令和7年度　薬事関連通知

厚生労働省や東京都などから医療機関、薬局、医薬品販売業等に向けて発出された薬事に関する通知等を掲載しています。

• 令和8年3月31日　研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関するガイドラインについて （PDF 345.8 KB）
• 令和8年3月31日　「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び販売する薬局・店舗販売業の店舗について」の一部改正について （PDF 253.4 KB）
• 令和8年3月30日　中東情勢を踏まえた医療機器等の安定供給に関する協力依頼 （PDF 159.9 KB）
• 令和8年3月30日　治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて （PDF 94.1 KB）
• 令和8年3月30日　治験等に係る情報提供の取扱いについて （PDF 136.5 KB）
• 令和8年3月30日　患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて （PDF 128.5 KB）
• 令和8年3月26日　令和6年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について （PDF 637.3 KB）
• 令和8年3月24日　新医薬品等の再審査結果　令和7年度（その9）について （PDF 158.1 KB）
• 令和8年3月24日　「血液製剤の使用指針」、「輸血療法の実施に関する指針」及び「血液製剤保管管理マニュアル」の廃止並びに「輸血療法実践ガイド」の周知について （PDF 125.9 KB）
• 令和8年3月23日　後天性低フィブリノゲン血症における乾燥人フィブリノゲンの使用に当たっての留意事項について （PDF 206.1 KB）
• 令和8年3月23日　ダロルタミド製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 561.2 KB）
• 令和8年3月19日　「登録販売者に対する研修の実施要領」の一部改正について （PDF 403.2 KB）
• 令和8年3月18日　薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の制定について（通知）別紙第3における個別手続きについて（指定薬物CBNを含有する製品に係る販売等事業者の手続き） （PDF 263.2 KB）
• 令和8年3月18日　薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の制定について（通知）別紙第3における個別手続きについて（指定薬物CBNを含有する製品を使用又は購入する者等の手続き） （PDF 250.1 KB）
• 令和8年3月18日　医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について （PDF 117.9 KB）
• 令和8年3月18日　「指定薬物に係る医療等の用途について」の改正について （PDF 288.7 KB）
• 令和8年3月17日　抗てんかん剤に係る自動車運転等についての注意喚起に関する情報提供 （PDF 817.8 KB）
• 令和8年3月17日　レチファンリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肛門管扁平上皮癌）について （PDF 451.6 KB）
• 令和8年3月11日　新医薬品等の再審査結果令和7年度（その8）について （PDF 168.9 KB）
• 令和8年3月11日　サンリズム注射液50の使用期限の取扱いについて （PDF 461.2 KB）
• 令和8年3月10日　医薬品・医療機器等安全性情報No427 （PDF 2.7 MB）
• 令和8年3月5日　新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PDF 173.2 KB）
• 令和8年3月4日　医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知） （PDF 130.5 KB）
• 令和8年2月19日　新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 102.7 KB）
• 令和8年2月19日　メポリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について （PDF 565.2 KB）
• 令和8年2月19日　ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 3.7 MB）
• 令和8年2月19日　デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について （PDF 725.1 KB）
• 令和8年2月19日　テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）の一部改正について （PDF 920.4 KB）
• 令和8年2月18日　令和7年度電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて（協力依頼） （PDF 1.6 MB）
• 令和8年2月17日　オセルタミビル錠75mg「トーワ」の使用期限の取扱いについて （PDF 119.4 KB）
• 令和8年2月13日　医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の十一第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品（告示）の適用について （PDF 80.7 KB）
• 令和8年2月13日　医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百五十九条の十八の六第一項の規定に基づき厚生労働大臣が定める数量（告示）の適用について （PDF 133.1 KB）
• 令和8年2月10日　要指導医薬品として指定された医薬品について （PDF 633.3 KB）
• 令和8年2月10日　医療機器、体外診断用医薬品等を特定するための符号の容器への表示等に関する質疑応答集(Q&A)について （PDF 8.1 MB）
• 令和8年2月10日　医薬品・医療機器等安全性情報No426 （PDF 2.8 MB）
• 令和8年2月10日　チエナム点滴静注用0.5gの使用期限の取扱いについて （PDF 110.0 KB）
• 令和8年2月10日　「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について （PDF 5.8 MB）
• 令和8年2月10日　「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)について （PDF 7.1 MB）
• 令和8年1月30日　指定濫用防止医薬品販売等手順書に係る関係団体作成ガイドラインの周知について （PDF 5.5 MB）
• 令和8年1月30日　指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集（Q＆A）について （PDF 237.6 KB）
• 令和8年1月29日　新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PDF 190.8 KB）
• 令和8年1月28日　緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について （PDF 2.6 MB）
• 令和8年1月21日　医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知） （PDF 118.1 KB）
• 令和8年1月19日　要指導医薬品として指定された医薬品について （PDF 91.9 KB）
• 令和8年1月5日　要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について （PDF 119.1 KB）
• 令和8年1月5日　医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について （PDF 103.3 KB）
• 令和7年12月26日　指定濫用防止医薬品の販売等について （PDF 400.7 KB）
• 令和7年12月26日　医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の施行等について（令和8年5月1日施行事項関係） （PDF 377.9 KB）
• 令和7年12月25日　指定訪問看護事業者における医薬品の取扱いについて （PDF 257.6 KB）
• 令和7年12月25日　「登録販売者制度の取扱い等について」の一部改正について （PDF 132.7 KB）
• 令和7年12月24日　新医薬品等の再審査結果令和7年度（その7）について （PDF 161.9 KB）
• 令和7年12月22日　デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息、アトピー性皮膚炎、慢性閉塞性肺疾患）の一部改正について （PDF 1.6 MB）
• 令和7年12月22日　タグラキソフスプ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 241.5 KB）
• 令和7年12月22日　アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胸腺癌）について （PDF 500.7 KB）
• 令和7年12月19日　電子処方箋管理サービスにおける重複投薬等チェックを踏まえた対応について （PDF 414.7 KB）
• 令和7年12月17日　緊急避妊薬を販売する薬局・店舗販売業の店舗における近隣の産婦人科医等との連携体制の構築について（その2） （PDF 123.4 KB）
• 令和7年12月10日　新医薬品等の再審査結果令和7年度（その6）について （PDF 156.5 KB）
• 令和7年11月28日　医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について （PDF 116.8 KB）
• 令和7年11月28日　医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令の公布について （PDF 275.8 KB）
• 令和7年11月26日　薬局製剤指針に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF 101.1 KB）
• 令和7年11月20日　ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の簡略版への切替え及び最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 2.6 MB）
• 令和7年10月31日　医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備等に関する政令の公布について （PDF 267.4 KB）
• 令和7年10月30日　要指導医薬品として指定された医薬品について （PDF 97.1 KB）
• 令和7年10月29日　新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PDF 112.0 KB）
• 令和7年10月29日　医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について （PDF 118.1 KB）
• 令和7年10月29日　医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令及び国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所法施行令の一部を改正する政令等の公布について （PDF 982.4 KB）
• 令和7年10月28日　緊急避妊薬を販売する薬局・店舗販売業の店舗における近隣の産婦人科医等との連携体制の構築について （PDF 172.8 KB）
• 令和7年10月20日　医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の取扱いについて （PDF 85.6 KB）
• 令和7年10月8日　ラディオガルダーゼカプセル500mgの有効期間の延長について （PDF 498.8 KB）
• 令和7年9月26日　要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について （PDF 62.2 KB）
• 令和7年9月26日　医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について （PDF 103.4 KB）
• 令和7年9月25日　「医療用医薬品の供給問題への対応に係る行動計画」の策定について （PDF 1.3 MB）
• 令和7年9月19日　新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 102.0 KB）
• 令和7年9月19日　デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（膀胱癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について （PDF 1.4 MB）
• 令和7年9月19日　セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の一部改正について （PDF 1.4 MB）
• 令和7年9月19日　アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの作成(節外性NKT 細胞リンパ腫・鼻型)及び一部改正(非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌、肝細胞癌及び胞巣状軟)について （PDF 3.4 MB）
• 令和7年9月18日　緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び販売する薬局・店舗販売業の店舗について （PDF 210.2 KB）
• 令和7年9月16日　新医薬品等の再審査結果令和7年度（その5）について （PDF 174.3 KB）
• 令和7年9月12日　一般用医薬品のリスク区分の変更について （PDF 99.5 KB）
• 令和7年9月10日　新医薬品等の再審査結果令和7年度（その4）について （PDF 134.7 KB）
• 令和7年9月10日　新医薬品等の再審査結果令和7年度（その3）について （PDF 160.1 KB）
• 令和7年9月3日　麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の一部を改正する政令の公布について （PDF 213.1 KB）
• 令和7年8月29日　要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について （PDF 124.6 KB）
• 令和7年8月29日　医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について （PDF 104.0 KB）
• 令和7年8月29日　医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知） （PDF 118.9 KB）
• 令和7年8月27日　アトモキセチン製剤の安定供給について（協力依頼） （PDF 90.5 KB）
• 令和7年8月25日　ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 889.3 KB）
• 令和7年8月25日　ドナネマブ製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 110.3 KB）
• 令和7年8月22日　独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼） （PDF 185.9 KB）
• 令和7年8月21日　ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について （PDF 298.4 KB）
• 令和7年8月15日　熱中症対策のための高齢者への見守り・声かけについて （PDF 324.5 KB）
• 令和7年8月8日　注射用サイメリン50mg及び注射用サイメリン100mgの有効期間の延長について （PDF 1.5 MB）
• 令和7年8月1日　要指導医薬品一覧 （PDF 51.6 KB）
• 令和7年7月31日　新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PDF 114.5 KB）
• 令和7年7月25日　医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行期日を定める政令の公布について （PDF 108.2 KB）
• 令和7年7月24日　新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PDF 101.1 KB）
• 令和7年7月17日　「睡眠ヘルスケアサービスの適正広告自主基準」について （PDF 1.1 MB）
• 令和7年7月10日　要指導医薬品として指定された医薬品について （PDF 90.6 KB）
• 令和7年7月4日　「弾性ストッキングの適正広告ガイドライン」、「間欠泌尿器用カテーテルの適正広告ガイドライン」及び「アルコール依存症治療補助プログラムの適正広告ガイドライン」について （PDF 906.4 KB）
• 令和7年7月3日　医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について （PDF 119.6 KB）
• 令和7年7月1日　チスレリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の一部改正について （PDF 876.9 KB）
• 令和7年6月30日　医薬品等輸入手続質疑応答集（Q＆A）について （PDF 658.6 KB）
• 令和7年6月30日　「医薬品等輸入確認要領」の改正について （PDF 658.6 KB）
• 令和7年6月27日　要指導医薬品として指定された医薬品について （PDF 91.2 KB）
• 令和7年6月24日　新医薬品等の再審査結果令和7年度（その2）について （PDF 155.1 KB）
• 令和7年6月24日　新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 96.8 KB）
• 令和7年6月24日　ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝細胞癌）について （PDF 326.0 KB）
• 令和7年6月24日　トアルクエタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 275.4 KB）
• 令和7年6月17日　医薬品・医療機器等安全性情報No420 （PDF 2.3 MB）
• 令和7年6月16日　オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」（流通用製剤）の使用期限の取扱いについて （PDF 129.2 KB）
• 令和7年6月11日　新医薬品等の再審査結果令和7年度（その1）について （PDF 159.3 KB）
• 令和7年5月30日　刑法等の一部を改正する法律及び刑法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係法律の整理等に関する法律の施行に伴う厚生労働省関係省令の整理等に関する省令の公布及び施行等について （PDF 1.9 MB）
• 令和7年5月21日　医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の公布について （PDF 666.7 KB）
• 令和7年5月20日　チスレリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）について （PDF 863.4 KB）
• 令和7年5月20日　セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）の一部改正について （PDF 670.1 KB）
• 令和7年5月19日　ベランタマブマホドチン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 319.1 KB）
• 令和7年5月19日　ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の作成及び最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 3.9 MB）
• 令和7年5月19日　アシミニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 123.0 KB）
• 令和7年5月16日　医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知） （PDF 108.9 KB）
• 令和7年5月14日　令和7年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル　医療機関等・事業者向け」について （PDF 1.7 MB）
• 令和7年5月1日　レブリキズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について （PDF 613.0 KB）
• 令和7年4月21日　新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PDF 101.7 KB）
• 令和7年4月21日　ゾフルーザ錠20mgの使用期限の取扱いについて （PDF 139.0 KB）
• 令和7年4月4日　添文ナビ等のアプリケーションで表示される関連情報一覧の画面のデザイン変更について （PDF 380.3 KB）