令和5年度　薬事関連通知

厚生労働省や東京都などから医療機関、薬局、医薬品販売業等に向けて発出された薬事に関する通知等を掲載しています。

• 令和5年3月17日　G7広島サミット等開催に伴う毒物及び劇物の適正な保管管理について （PDF 1.0 MB）
• 令和5年3月22日　一般用医薬品の濫用防止に関するポスターについて （PDF 243.9 KB）
• 令和5年3月31日　HIFUに関する監視指導の徹底について （PDF 85.4 KB）
• 【参考】消費者安全法第23条第1項の規定に基づく事故等原因調査報告書 （PDF 3.3 MB）
• 令和5年4月28日　厚生労働大臣が指定する医薬部外品の一部を改正する告示について （PDF 61.6 KB）
• 令和5年5月16日　PMDA の電子報告システム（報告受付サイト）を用いた医療関係者からの副作用等報告のお願いについて （PDF 1.2 MB）
• 令和5年5月19日　薬用歯みがき類「チェック・アップコドモ A」の使用後に発現したアナフィラキシーについて（依頼） （PDF 93.9 KB）
• 令和5年5月25日　ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 760.3 KB）
• 令和5年5月26日　毒物及び劇物指定令の一部改正について（通知） （PDF 80.0 KB）
• 令和5年6月8日　ノルトリプチリン塩酸塩製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について （PDF 136.5 KB）
• 令和5年6月21日　医薬品、医療機器等の品質 、有効性及び安全性の確保等に関する法律に規定する指定薬物及び同法に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について （PDF 76.8 KB）
• 令和5年6月30日　複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所からの区別について （PDF 1.2 MB）
• 令和5年7月19日　二酸化アルミニウムナトリウム（劇物）を含有する製剤の取扱いについて （PDF 319.8 KB）
• 令和5年7月25日　医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に規定する指定薬物及び同法に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について （PDF 74.3 KB）
• 令和5年7月28日　GLP-1 受容体作動薬の在庫逼迫に伴う協力依頼 （PDF 48.2 KB）
• 令和5年8月23日　患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼） （PDF 726.2 KB）
• 令和5年8月31日　医薬品、医療機器等の品質 、有効性及び安全性の確保等に関する法律に規定する指定薬物及び同法に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について （PDF 167.6 KB）
• 令和5年9月15日　医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について （PDF 76.8 KB）
• 令和5年9月15日　経口抗菌薬の在庫逼迫に伴う協力依頼 （PDF 61.7 KB）
• 令和5年9月25日　ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 594.4 KB）
• 令和5年9月25日　デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について （PDF 1.9 MB）
• 令和5年9月27日　新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その4）について （PDF 79.2 KB）
• 令和5年9月28日　「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第 29 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2022 年 年報」の周知について （PDF 109.6 KB）
• 令和5年9月29日　ニトロソアミン類（NTTP）が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結果等について （PDF 107.0 KB）
• 令和5年9月29日　鎮咳薬（咳止め）・去痰薬の在庫逼迫に伴う協力依頼 （PDF 65.2 KB）
• 令和5年10月13日　「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～」等について （PDF 3.0 MB）
• 令和5年10月26日　医薬品、医療機器等の品質 、有効性及び安全性の確保等に関する法律に規定する指定薬物及び同法に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について （PDF 75.0 KB）
• 令和5年10月31日　「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について （PDF 368.2 KB）
• 令和5年10月31日　医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について （PDF 77.3 KB）
• 令和5年11月1日　薬局機能情報提供制度の改正について （PDF 380.4 KB）
• 令和5年11月1日　薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について （PDF 627.4 KB）
• 令和5年11月17日　「薬局医薬品の取扱いについて」の一部改正について （PDF 163.0 KB）
• 令和5年11月22日　医薬品 、医療機器等の品質 、有効性及び安全性の確保等に関する法律に規定する指定薬物及び同法に規定する省令の一部改正について （PDF 72.8 KB）
• 令和5年12月8日　要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について （PDF 72.6 KB）
• 令和5年12月13日　「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について （PDF 4.5 MB）
• 令和5年12月14日　医療機器に係る物流2024年問題等により生じうる課題と対応策について （PDF 1022.1 KB）
• 令和5年12月19日　一般用医薬品の適正販売及び適正使用について （PDF 112.4 KB）
• 令和5年12月21日　医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条の6の2第1項の規定に基づき製造等を広域的に禁止する指定薬物等である疑いがある物品について （PDF 56.2 KB）
• 令和5年12月27日　医薬品 、医療機器等の品質 、有効性及び安全性の確保等に関する法律に規定する指定薬物及び同法に規定する省令の一部改正について（施行通知） （PDF 76.3 KB）
• 令和6年1月18日　ダニコパン製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 176.9 KB）
• 令和6年1月18日　新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 87.0 KB）
• 令和6年1月19日　医薬品 、医療機器等の品質 、有効性及び安全性の確保等に関する法律に規定する指定薬物及び同法に規定する省令の一部改正について（施行通知） （PDF 66.5 KB）
• 令和6年2月5日　新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PDF 177.8 KB）
• 令和6年2月9日　ニボルマブ製剤の最適使用推進ガイドライン（上皮系皮膚悪性腫瘍、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、悪性胸膜中皮腫及び原発不明癌）の作成及び一部改正について （PDF 2.8 MB）
• 令和6年2月13日　ウロナーゼ静注用6万単位及びウロナーゼ冠動注用12万単位の使用期限の取扱いについて（周知） （PDF 172.9 KB）
• 令和6年2月19日　「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条の6の2第1項の規定に基づき製造等を広域的に禁止する指定薬物等である疑いがある物品」の改正について（通知） （PDF 58.5 KB）
• 令和6年2月21日　医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ＆Aについて（その4） （PDF 116.1 KB）
• 令和6年3月5日　ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について （PDF 426.7 KB）
• 令和6年3月5日　令和6年能登半島地震による災害に伴う健康サポート薬局に係る研修の取り扱いについて （PDF 132.2 KB）
• 令和6年3月6日　医薬品 、医療機器等の品質 、有効性及び安全性の確保等に関する法律に規定する指定薬物及び同法に規定する省令の一部改正について（施行通知） （PDF 69.4 KB）
• 令和6年3月13日　医薬品に係る物流2024年問題等により生じうる課題と対応策について （PDF 120.7 KB）
• 令和6年3月25日　「地域における医療及び介護の総合的な確保の促進に関する法律施行令の一部を改正する政令」の公布について （PDF 133.9 KB）
• 令和6年3月25日　「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第30回報告書」の周知について （PDF 140.9 KB）
• 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第30回報告書 （PDF 3.0 MB）
• 令和6年3月26日　エルラナタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 264.1 KB）
• 令和6年3月26日　クロバリマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 177.1 KB）
• 令和6年3月26日　バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について （PDF 807.4 KB）
• 令和6年3月26日　健康サポート薬局に係る研修実施要綱の一部改正について （PDF 396.2 KB）
• 令和6年3月26日　薬剤師臨床研修ガイドラインについて （PDF 2.7 MB）
• 令和6年3月28日　セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）における医師用件について （PDF 107.9 KB）
• 令和6年3月28日　電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて（協力依頼） （PDF 1.4 MB）
• 令和6年3月29日　「医療機器等総括製造販売責任者の基準に関し、又は医療機器責任技術者の資格を有する者として医薬品医療機器等法施行規則に掲げる者と同等以上の知識を有すると認める者」の告示について （PDF 141.1 KB）
• 令和6年3月29日　「厚生労働省関係国家戦略特別区域法第二十六条に規定する政令等規制事業に係る省令の特例に関する措置を定める命令の一部を改正する命令」の公布について （PDF 1.1 MB）
• 令和6年3月29日　N－ニトロソジエチルアミンが検出されたエンタカポンを含有する製剤の使用による健康影響評価の結果等について （PDF 99.7 KB）
• 令和6年3月29日　医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百十四条の四十九第一項第三号に規定する講習等の開催に当たっての留意事項について （PDF 108.1 KB）
• 令和6年3月29日　令和4年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について （PDF 679.7 KB）