令和8年度　薬事関連通知

厚生労働省や東京都などから医療機関、薬局、医薬品販売業等に向けて発出された薬事に関する通知等を掲載しています。

• 令和8年9月25日　医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について （PDF 66.2 KB）
• 令和8年9月25日　「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について （PDF 523.7 KB）
• 令和8年9月18日　「「新規成分本質（原材料）の判断等に関する相談窓口の設置について」 に関するQ＆A」の一部改正について （PDF 453.8 KB）
• 令和8年9月16日　ゲフルリマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての 留意事項について （PDF 745.6 KB）
• 令和8年9月16日　ミルベツキシマブ ソラブタンシン（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 315.3 KB）
• 令和8年9月16日　トボラフェニブ製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 188.4 KB）
• 令和8年9月16日　チスレリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン （上咽頭癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（食道癌及び胃 癌）の一部改正について （PDF 2.3 MB）
• 令和8年9月16日　ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン （卵巣癌）について （PDF 337.3 KB）
• 令和8年9月16日　新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 126.5 KB）
• 令和8年9月9日　新医薬品等の再審査結果 令和8年度（その4）について （PDF 145.0 KB）
• 令和8年9月4日　サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての 安全管理手順の改訂について（周知依頼） （PDF 120.5 KB）
• 令和8年8月31日　ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用に当たっての講習資料及び流通等管理システムの活用について（依頼） （PDF 171.0 KB）
• 令和8年8月28日　医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について （PDF 127.5 KB）
• 令和8年8月28日　「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について （PDF 509.2 KB）
• 令和8年8月24日　新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 111.1 KB）
• 令和8年8月24日　デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細胞癌、胆道癌、子宮体癌及び胃癌）の一部改正について （PDF 4.5 MB）
• 令和8年8月24日　セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（有棘細胞癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌及び非小細胞肺癌）の一部改正について （PDF 2.1 MB）
• 令和8年8月20日　アルミニウムを含有するアジュバントを含むワクチン製剤における不溶性微粒子試験の取扱いについて （PDF 149.8 KB）
• 令和8年8月18日　医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について （PDF 149.4 KB）
• 令和8年8月14日　「経血吸収ショーツ等に係る評価の観点について」及び「経血吸収ショーツ等に係る広告表現の考え方について」の改定について （PDF 1.2 MB）
• 令和8年8月12日　医薬品・医療機器等安全性情報No.431 （PDF 2.7 MB）
• 令和8年8月10日　ウステキヌマブ（遺伝子組換え）皮下注製剤の電子化された添付文書における「6.用法・用量」の記載に係る取扱いについて （PDF 118.2 KB）
• 令和8年8月7日　麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の一部を改正する政令の公布について（通知） （PDF 357.6 KB）
• 令和8年8月5日　令和8年熊本地震における医師等の保健医療従事者の派遣及び薬局における調剤に係る費用の取扱いについて （PDF 181.6 KB）
• 令和8年8月5日　「食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示」の一部改正について （PDF 1.8 MB）
• 令和8年8月3日　新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PDF 168.5 KB）
• 令和8年7月31日　高齢者におけるポリファーマシー対策の普及啓発資材について （PDF 88.6 KB）
• 別添1　高齢者の医薬品適正使用の指針（総論編） （PDF 3.5 MB）
• 別添2　高齢者の医薬品適正使用の指針（各論編（療養環境別） （PDF 5.7 MB）
• 別添3　病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 3.9 MB）
• 別添4　地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 3.6 MB）
• 令和8年7月30日　薬局における適正な業務の確保等について （PDF 136.5 KB）
• 令和8年7月27日　新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PDF 217.8 KB）
• 令和8年7月23日　電子処方箋管理サービスにおける調剤結果登録及び重複投薬等チェックについて （PDF 146.7 KB）
• 令和8年7月15日　メチルフェニデート塩酸塩製剤（コンサータ錠18mg、同錠27mg及び同錠36mg）の薬局間譲渡・譲受に係る取扱いについて （PDF 165.3 KB）
• 令和8年7月14日　医薬品・医療機器等安全性情報No430 （PDF 2.9 MB）
• 令和8年7月14日　ナドファラゲンフィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 686.2 KB）
• 令和8年7月14日　ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 538.8 KB）
• 令和8年7月8日　薬剤師の調剤応需義務等について （PDF 306.8 KB）
• 令和8年6月30日　医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令の公布について （PDF 7.7 MB）
• 令和8年6月29日　令和8年度版「医療機関・薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「医療機関・薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル　医療機関・薬局・事業者向け」について （PDF 2.8 MB）
• 令和8年6月26日「登録販売者制度の取扱い等について」の一部改正について （PDF 634.6 KB）
• 令和8年6月24日　医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の一部を改正する法律の一部の施行期日を定める政令の公布について （PDF 107.6 KB）
• 令和8年6月24日　医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備等に関する政令の公布について （PDF 372.5 KB）
• 令和8年6月24日　新医薬品等の再審査結果 令和8年度（その3）について （PDF 154.2 KB）
• 令和8年6月22日　多施設共同治験における治験審査委員会の調査審議の考え方について （PDF 215.7 KB）
• 令和8年6月19日　セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（代謝機能障害関連脂肪肝炎）における教育研修施設について （PDF 150.7 KB）
• 令和8年6月19日　セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（代謝機能障害関連脂肪肝炎）の作成及び最適使用推進ガイドライン（肥満症）の一部改正について （PDF 1.2 MB）
• 令和8年6月19日　デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細胞癌、胆道癌、子宮体癌及び膀胱癌）の一部改正について （PDF 4.4 MB）
• 令和8年6月19日　チスレリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（腎癌）について （PDF 976.7 KB）
• 令和8年6月19日　新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 107.2 KB）
• 令和8年6月17日　医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について （PDF 136.6 KB）
• 令和8年6月17日　「医療事故を防止するための医薬品の表示事項及び販売名の取扱いに関するQ＆A」の一部改正について（事務連絡） （PDF 168.7 KB）
• 令和8年6月16日　炭酸リチウム製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 177.5 KB）
• 令和8年6月16日　GLP-1受容体作動薬及びGIP/GLP-1受容体作動薬の適正使用について （PDF 202.5 KB）
• 令和8年6月10日　新医薬品等の再審査結果 令和8年度(その2)について （PDF 130.1 KB）
• 令和8年6月10日　新医薬品等の再審査結果 令和8年度(その1)について （PDF 156.4 KB）
• 令和8年6月8日　「リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について」の一部改正について （PDF 563.3 KB）
• 令和8年6月5日　殺虫剤等を配布等する行為について（再周知） （PDF 1.6 MB）
• 令和8年6月1日　アーウィナーゼ筋注用10000の使用期限の取扱いについて （PDF 140.4 KB）
• 令和8年5月29日　中東情勢を踏まえた調剤された薬剤に使用する容器又は被包をはじめとした医療用物資等の安定供給に関する協力依頼 （PDF 708.0 KB）
• 令和8年5月27日　コンサータの安定供給について（協力依頼） （PDF 134.4 KB）
• 令和8年5月26日　医薬品・医療機器等安全性情報No429 （PDF 2.6 MB）
• 令和8年5月20日　アエントリベンタート静注1055mg及びジトリベンタートカル静注1000mgの有効期間の延長について （PDF 2.3 MB）
• 令和8年5月20日　酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について （PDF 957.1 KB）
• 令和8年5月20日　中東情勢を踏まえた医療用手袋の放出に関するQ＆A （PDF 473.0 KB）
• 中東情勢を踏まえた医療用手袋放出に関する都道府県問い合わせ先一覧（医療機関向け） （PDF 447.2 KB）
• 令和8年5月19日　バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 746.8 KB）
• 令和8年5月19日　ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 879.0 KB）
• 令和8年5月19日　バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について （PDF 779.2 KB）
• 令和8年5月18日　チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（閉塞性睡眠時無呼吸症候群）の作成及び最適使用推進ガイドライン（肥満症）の一部改正について （PDF 1.4 MB）
• 令和8年5月18日　チルゼパチド製剤（ゼップバウンド皮下注）の使用にあたっての留意事項について （PDF 189.2 KB）
• 令和8年5月18日　チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（閉塞性睡眠時無呼吸症候群）における教育研修施設について （PDF 126.3 KB）
• 令和8年5月14日　中東情勢を踏まえた医療用手袋の備蓄放出について （PDF 103.9 KB）
• 別添1_【医療機関用】医療用手袋の要請の流れについて （PDF 5.0 MB）
• 別添2_【医療機関用】G-MIS週次調査マニュアル （PDF 1004.4 KB）
• 別添3_【医療機関用】G-MIS緊急配布要請マニュアル （PDF 2.0 MB）
• 別添4_【医療機関用】緊急配布要請条件チェックシート （Excel 16.2 KB） （Excel 16.2 KB）
• 別添1_【都道府県用】中東情勢を踏まえた医療用手袋の放出について （PDF 6.7 MB）
• 別添2_【都道府県用】G-MIS緊急配布要請マニュアル （PDF 1.6 MB）
• 別添3_【都道府県用】緊急配布要請入力補助シート （Excel 425.6 KB） （Excel 425.6 KB）
• 別添4_【都道府県用】緊急配布要請個別シート （Excel 125.0 KB） （Excel 125.0 KB）
• 令和8年5月12日　「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項に規定する試験検査機関の登録に関する省令」における公示の方法について （PDF 55.8 KB）
• 令和8年4月30日　一般用医薬品等の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の副作用等報告の実施について （PDF 42.5 KB）
• 令和8年4月30日　「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について （PDF 17.3 KB）
• 令和8年4月27日　インスリン専用注射器の使用に関する医療安全情報について （PDF 575.8 KB）
• 令和8年4月20日　「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について （PDF 826.8 KB）
• 令和8年4月17日　特定要指導医薬品の販売等に係る留意事項について （PDF 168.7 KB）
• 令和8年4月14日　医薬品・医療機器等安全性情報No428 （PDF 2.7 MB）
• 令和8年4月14日　テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）の一部改正について」の一部訂正について （PDF 547.3 KB）
• 令和8年4月14日　デベモキマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について （PDF 927.1 KB）